●要指導医薬品の販売従事者 ･薬局開設者又は店舗販売従事者は、要指導医薬品を販売等する場合は、薬剤師に販売等させなければなりません ･また、要指導医薬品を使用しようとする者以外の者に対して、薬剤師等に販売等する場合を除き、正当な理由なく、要指導…

卸売販売業は、薬局、他の販売業、製薬企業又は医療機関に対して医薬品を販売等する業態です 卸売販売業者は、医療用医薬品、要指導医薬品及び一般用医薬品を販売等することができますが、店舗販売業者に対して、医療用医薬品を販売等することはできません …

●配置従事の届出 以下の事項をあらかじめ、従事しようとする区域の都道府県知事に届け出なれけばなりません 配置販売業者の氏名及び住所 配置販売に従事するものの氏名及び住所 配置販売に従事する区域及び期間 ●配置従事者の身分証明書 ･配置販売業者又は配…

こんにちは ムニクです FGOを始めて 半年 様々な鯖を迎え入れてきましたが 遂に…遂に… キャストリア来た～!!(ﾉ≧∇≦)ﾉ 溜め込んだ石を割りまくること600個… バーサーカーピックアップかと思うほど高レアがすり抜けまくる… 本当は2枚引きたかったけれど、これ以…

･配置販売業の許可で、一般用医薬品を、配置により販売又は授与を行うことができます ･ただし全ての一般用医薬品を配置販売できるわけではなく、先用後利という販売形態であるため、経年変化が起こりにくい等の基準(配置販売品目基準)に適合するもの以外は販…

●店舗管理者の責務 店舗管理者は、保健衛生上支障を生じるおそれがないように、他の従事者を監督する等、必要な注意をしなければならない 店舗管理者は、店舗販売業者に対して、必要な意見を述べなければならない 店舗販売業者は、店舗管理者の意見を尊重し…

･薬局開設者又は店舗販売業者は店舗による販売又は授与以外によって、医薬品を販売等してはいけません ●店舗管理者 ･店舗販売業者は、自ら実地に管理し、又は指定する者に実地に管理しなければならない 要指導医薬品又は第一類医薬品を販売等する店舗の店舗…

･店舗販売業の許可で、要指導医薬品又は一般用医薬品を販売又は授与する業務を行えます ･ただし、薬剤師が従事しても調剤を行うことはできず、また、要指導医薬品又は一般用医薬品以外の医薬品の販売等は認められていません ●店舗販売業の許可 ･許可が与えら…

●薬剤師不在時間 薬局において、調剤に従事する薬剤師が業務を行うため、やむを得ず、かつ一時的に不在となる時間のことです ･上記ポイント 〈薬局〉…店舗販売業において薬剤師が不在になる時間ではない 〈調剤〉…医薬品販売に従事する薬剤師の不在時間では…

･医薬品を取り扱う場所で、薬局開設の許可を受けていないものは、病院又は診療所の調剤所を除いて、薬局の名称を付してはなりません ●薬局管理者の指定 薬局開設者は、自らが薬剤師であるときは、その薬局を実地に管理しなければならない 自らが管理しない場…

こんにちはムニクです box周回地獄 真っ最中です 本当しんどい(´д｀) システム出来ないから 無理やり礼装で宝具 連射して周回してます タップ数多すぎて 時々ミスる そんな絶望の日々の中で遂に…遂に… キャメロット ピックアップ来たぞ～!! ベディの宝具が遂…

･薬局とは、薬剤師が販売又は授与の目的で調剤の業務を行う場所(販売業を併せて行う場合は、販売業に必要な場所を含む)、と定義されています 医薬品の調剤と併せて医薬品の販売が認められている 改めて販売業の許可を受ける必要はない 一般用医薬品、要指導…

･薬局開設者又は医薬品の販売業の許可を受けた者でなければ、業として医薬品を販売、授与、又は販売･授与目的で貯蔵し、陳列してはいけません ･ただし、製薬企業が、一般の生活者以外の者に販売等する場合は、改めて販売業の許可を受ける必要はありません ･…

･なお、異なる複数の医薬品又は他の医物品と組み合わせて販売する場合は、組み合わせについて、購入者に十分に情報提供できる範囲内で、かつ、組み合わせに合理性が認められる必要があります ･また、他の物品と組み合わせる場合は、体温計、絆創膏、ガーゼ等…

･医薬品等適正広告基準では、購入者に対して、事実に反する認識を得させる恐れがある広告の他、過度の消費や乱用を助長する恐れがある広告についても不適正なものとしています 事実に反する認識を得させる恐れがある広告 承認の範囲を超える効能効果が表現さ…

広告に該当するもの 顧客を誘引する意図が明確なもの 医薬品の商品名が明らかにされている 一般人が認知できる状態のもの 広告規制 誇大広告(大げさなもの) 承認前医薬品の広告 以上のものは禁止されています ･何人も、明示的、暗示的を問わず虚偽又は誇大な…

●特別用途食品 ･特別用途食品とは、乳児、幼児、妊産婦、病人の発育又は健康の保持もしくは回復の用に供することが適当な旨を医学的、栄養学的表現で記載し、かつ用途を限定した食品です ･健康増進法の規定に基づく許可又は承認を受け、「特別用途に適する旨…

こんにちはムニクです 遂にはきた待望のガチャイベント この時の為に幾つリンゴを育てただろう… 交換でイベント礼装凸出来ないことには絶望しましたが、無事周回で1枚ドロップ 毎日気力の限り 周回しています ただ90++は難しすぎる 90+を爆走中です 今までで…

食品とは、医薬品、医薬部外品、再生医療等製品以外の全ての飲食物をいいます 医薬品が、その品質、有効性、安全性のために規制が行われるのに対し、食品は、もっぱら安全性の確保のために規制が図られます ●食薬区分 経口摂取される物が医薬品かどうかは、…

医薬品･医薬部外品･化粧品の許可と承認 医薬品･医薬部外品及び化粧品は製造業の許可を受けなければ製造してはならない 医薬品･医薬部外品及び化粧品は、製造販売業の許可を受けなければ、製造販売してはならない 医薬品は、薬局開設の許可又は医薬品販売業の…

化粧品は、身体を清潔に、美化し、魅力を増し、容貌を変え、又は皮膚もしくは毛髪を健やかに保つために、身体に塗擦、散布その他これらに類する方法で使用されることが目的とされるものです 人体に対する作用が緩和なものです ●化粧品の効能効果の範囲 化粧…

医薬部外品は、あらかじめ定められた範囲で、医薬品的な効能効果を表示･標榜することができます ●医薬部外品の容器等の法定表示事項 衛生害虫の防除のために使用される製品「防除用医薬部外品」の文字 かつて医薬品であったが、医薬部外品へ移行された製品 …

医薬部外品は、以下に定義されるものであり、人体に対する作用が緩和なものをいいます (A)次に掲げる目的のために使用されるものであり、機械器具等ではないもの (B)人又は動物の保健のためにネズミ、ハエ、蚊、ノミその他これらに類する生物の防除のために…

●添付文書の法定記載事項 医薬品は、添付文書、容器等又は外箱等のいずれかに 用法用量 使用及び取扱い上必要な注意 が記載されていなければなりません ･法定記載事項の記載方法 他の文字等と比較して見やすい場所にされていなければならない 購入者が読みや…

こんにちはムニクです イベントに向けて日々ストーリー攻略 何とか2部6章クリアしました(^o^)/ ストーリー メチャクチャ面白かったです ただ…死にすぎだろ キャラに感情移入しまくったので、後半メッチャ泣きました°･(ﾉД`)･°･ NPCにも好きなキャラがいるのが…

医薬品の直接の容器又は被包には、法定表示事項が定められています 直接の容器が小売りのために包装され、外部の容器を透かして容易に見ることが出来ない場合は、その外部の容器又は被包にも法定表示事項が記載されていなければなりません ●直接の容器への法…

法定第14条8項に該当するとされた医薬品とは、既存の医薬品とは、有効成分、分量、用法用量、効能効果等が明らかに異なるもののうち、一般用医薬品とされた医薬品です いわゆるスイッチOTC(医療用医薬品において使用された有効成分を一般用医薬品において初…

一般用医薬品は、保健衛生上のリスクに応じて、第一類医薬品、第二類医薬品、第三類医薬品に区分されます 【リスク区分】

生物由来製品とは、人その他生物(植物除く)に由来するものを原料又は材料として製造される医薬品、医薬部外品、化粧品又は医療機器のうち、保健衛生上特別の注意を要するものとして、厚生労働大臣が薬事･食品衛生審議会の意見を聴いて指定するものです ･生物…

毒薬又は劇薬を、一般の生活者に対して譲渡する際、譲り受ける人から文書の交付を受けなければなりません