●「次の診断を受けた人は使用(服用)しないこと」② ♢「透析治療を受けている人」 主な成分 スクラルファート 合成ヒドロタルサイト アルジオキサ…等の アルミニウムを含む成分が配合された 胃腸薬 胃腸鎮痛鎮痙薬 理由 ･長期服用した場合、アルミニウム脳症ま…

●「次の診断を受けた人は使用(服用)しないこと」① ♢心臓病 主な成分 プソイドエフェドリン塩酸塩 芍薬甘草湯 カフェイン 理由 ･徐脈または頻脈を起こし、症状を悪化させるおそれがあるため ♢胃潰瘍 主な成分 カフェインが主薬の、眠気防止薬 理由 ･胃酸分泌…

※ストーリーのネタばれあります こんにちは ムニクです 7章後編 開幕がいよいよ迫ってきましたね ワクワクする気持ちはもちろんありますが、一通り育成も済ませ、さすがに手持ち無沙汰になってきました 周回も飽きてきたし イベントしたいな～ と ウダウダし…

●「次の症状がある人は使用(服用)しないこと」 ♢胃酸過多 主な成分 カフェイン 無水カフェイン カフェインクエン酸塩…等の カフェインを含む成分を主薬とする眠気防止薬 理由 ･カフェインが胃酸の分泌を亢進し、症状が悪化するおそれがあるため ♢前立腺肥大…

●次の人は使用(服用)しないこと ･「次の医薬品によるアレルギー症状を起こしたことがある人」 チアプロフェン酸を含有する解熱鎮痛薬 スプロフェンを含有する外用鎮痛消炎薬 フェノフィブラートを含有する高脂血症治療薬 ･「次の添加物によるアレルギー症状…

●次の人は使用(服用)しないこと ･「ぜんそくを起こしたことがある人」 インドメタシン フェルビナク ケトプロフェンまたはピロキシカム が配合された外用鎮痛消炎薬 ･理由 喘息発作を誘発するおそれがあるため ●「本剤または他のかぜ薬、解熱鎮痛薬を使用(服…

●次の人は使用(服用)しないこと ･「本剤または本剤の成分によりアレルギー症状を起こしたことがある人」 かぜ薬、解熱鎮痛薬 デキストロメトルファン臭化水素酸塩水和物…等 チペピジンクエン酸塩…等 アミノフィリン水和物、テオフィリン リドカイン、リドカ…

･登録販売者は、医薬関係者として、適切なセルフメディケーションの普及定着、医薬品の適正使用の推進のため、以下のような活動に積極的に参加、協力することが期待されます ♢薬と健康の週間 医薬品について正しい知識を広く生活に浸透させることを目的とす…

こんにちは ムニクです 宝物庫のAP半額期間真っ最中ですね 「モナ･リザ」付けて 毎日周回しまくっています ガッポリ稼げるのは良いんですが… ぶっちゃけ飽きる 人間 変化がないと辛くなるんですね～ (；´Д｀)=3 この際だから、様々なシステムを試しまくっで…

●一般用かぜ薬による間質性肺炎 ●PPA含有医薬品

●主な副作用事例と安全対策 ･アンプル入りかぜ薬によるショック ･小柴胡湯による間質性肺炎

･医薬品副作用被害救済制度の対象とならないケースのうち、製薬企業に損害賠償責任がある場合は、医薬品PLセンターへの相談が推奨されます ･1994年、PL法(製造物責任法)が成立するにあたり、裁判によらない紛争処理機関の設立が求められました ･1995年、これ…

･医薬品副作用被害救済制度は、医薬品を適正に使用したにもかかわらず、副作用によって一定程度以上の健康被害(入院相当、重い後遺障害)が生じた場合が対象となります ●救済制度の対象外 医薬品の不適正な使用 軽度の健康被害 製薬企業に損害賠償責任がある…

●救済給付の種類

･医薬品副作用被害救済制度とは、副作用による被害者の迅速な救済を図るため、製薬企業の社会的責任に基づく公的制度です ･給付請求は、健康被害を受けた本人または家族が総合機構に対して行い、これを受けて、医学的薬学的判断を要する事項について、薬事･…

･副作用等の情報は、製造販売業者において評価･検討され、必要な安全対策が図られます ･また、総合機構において専門委員の意見を聴き、調査検討が行われ、その結果により厚生労働大臣は、薬事･食品衛生審議会の意見を聴いて、必要な行政処置を講じます (例:…

※ネタばれ有りです こんにちは ムニクです 2部7章 前編クリアしました(ﾉ≧∇≦)ﾉ いや～ 本当は後編始まってから一気にやる予定だったのに 報酬やら宝物庫AP半額やらキャンペーンするんだもん 仕方ないので この土日でストーリー開始 編成制限メッチャ ストレス…

●一般用医薬品の市販後の調査 ･医薬品の市販後において、安全性等に関する情報の収集が製造販売業者に義務づけられており、一般用医薬品についても、承認後の調査が求められます

●企業からの副作用等の報告制度 ･製造販売業者等は、医薬品によるものと疑われる健康被害の発生、感染症の発生を知った場合、定められた期間までに厚生労働大臣に報告しなければなりません ･なお、実務上、総合機構に提出することとされています ･副作用･感…

●副作用情報等の収集 ･1961(昭和36)年のサリドマイド薬害事件を契機として、医薬品の安全性に関する問題が世界共通のものとなりました ･1968(昭和43)年、ＷＨＯ(世界保健機関)加盟国を中心に、各国自らが医薬品の副作用情報を収集、評価する体制(ＷＨＯ国際…

･薬局開設者、店舗販売業者、配置販売業者および医薬品の販売に従事する薬剤師や登録販売者は、製造販売業者から提供される情報の活用その他必要な情報の収集、検討および利用を行うことを努めなければなりません ●添付文書情報の活用 ･購入者が抱く疑問の多…

●医薬品･医療機器等安全性情報 ･厚生労働省が、医薬品等による重要な副作用等に関する情報を取り纏めたもの ･医薬品の安全性に関する解説記事、使用上の注意の改訂内容、対象品目、参考文献等が記事される ･各都道府県、保健所設置市および特別区、関係学会…

･医薬品の製造販売業者は、適正な使用のために必要な情報を収集し、検討するとともに、薬局開設者、店舗販売業者、配置販売業者およびそこに従事する薬剤師や登録販売者に対して、提供するよう努めなければなりません ●緊急安全性情報(イエローレター) ●安全…

製品表示として以下の事項が外箱等に記載されます ●医薬品の区分表示等の法定表示事項 毒薬または劇薬 要指導医薬品の表示 一般用医薬品のリスク区分の表示 〇第一類医薬品･･･「第1類医薬品」 〇指定第二類医薬品･･･「第②類医薬品」 〇第二類医薬品･･･「第2…

●保管および取扱い上の注意 ●消費者相談窓口 ･製造販売元の製薬企業(製造販売業者)が、購入者等から相談に応じるための窓口担当部の名称、電話番号、受付時間等が記載される ●製造販売業者の名称および所在地 ･製造販売業の許可を受け、医薬品の責任を有する…

●効能または効果 ･一般の生活者が自ら判断できる症状、用途等が記載されます ･注意事項がある場合、「効能または効果」の項目に続けて、区別して記載されています ･一般用検査薬では、「使用目的」と記載されます ●用法および用量 ･年齢、1回の用量、1日の使…

●相談すること(使用後) 医薬品を使用した後、副作用と思われる症状が生じた場合、使用を中止し、適切な対応が図られるように記載されています ･副作用と考えられる症状を生じた場合 副作用の記載の順序 まず、一般的な副作用について、発現部位別に症状を記…

●相談すること(使用前) 医師などの治療を受けている人 ･治療を受けているときは、何らかの薬剤が投与される等の処置がなされているため、治療の妨げになったり、成分の重複や相互作用を生じるおそれがあるため、使用前に医師等に相談し、使用の適否の判断を…

●使用上の注意 「してはいけないこと」「相談すること」「その他の注意」から構成され、医薬品の適正使用のために必要な項目が前段に、他の事項に比べて目立つように記載されます ･してはいけないこと 守らないと 症状が悪化する事項 副作用又は事故等が起こ…

●改訂年月 ･添付文書の内容は、必要に応じて随時改訂されます ･なお、重要な内容が変更された場合、改訂年月とともに改訂された箇所が明示されます ●添付文書の必読および保管に関する事項 ･添付文書の販売名の上部に「使用にあたって、この説明文書を必ず読…