登録販売者試験～5章:医薬品の安全対策②～

●企業からの副作用等の報告制度

･製造販売業者等は、医薬品によるものと疑われる健康被害の発生、感染症の発生を知った場合、定められた期間までに厚生労働大臣に報告しなければなりません

･なお、実務上、総合機構に提出することとされています

･副作用･感染症報告期限