登録販売者試験～4章:食品①～

食品とは、医薬品、医薬部外品、再生医療等製品以外の全ての飲食物をいいます

医薬品が、その品質、有効性、安全性のために規制が行われるのに対し、食品は、もっぱら安全性の確保のために規制が図られます

●食薬区分

経口摂取される物が医薬品かどうかは、一般生活者から必ずしも明確ではない場合があるため、医薬品の範囲に関する基準が定められてえます

･医薬品に該当する要素

• 原材料が、もっぱら医薬品として使用される成分を含む(含有又は配合が表示されている場合も含む)
• 医薬品的な効能効果が標榜又は暗示されている(広告宣伝も含む)
• アンプル剤や舌下錠、口腔用スプレー等医薬品的な形状であるもの
• 服用量、服用間隔等医薬品的な用法用量の記載があること